藥廠(chǎng)生物制藥車(chē)間凈化降低耗能措施,作為針劑的共同點(diǎn)，都應屬于無(wú)菌藥品。其相關(guān)工藝要求的空氣潔凈度級別已在前面介紹過(guò)，這里只著(zhù)重介紹作為無(wú)菌藥品的共同點(diǎn)——在灌封口都要求的局部百圾措施。實(shí)現局部百級有五種方式：大系統敞開(kāi)式，小系統敞開(kāi)式，層流罩敞開(kāi)式，阻漏層等送風(fēng)末端和小室封閉式。

節能是我國可持續發(fā)展戰略中的重要能源政策。但是，長(cháng)期以來(lái)，生物制藥車(chē)間凈化設計中針對的主要矛盾是微粒，而節能問(wèn)題一直未引起高度重視。隨著(zhù)我國GMP達標藥廠(chǎng)的潔凈室建設規模迅速發(fā)展與擴大，從藥廠(chǎng)潔凈室設計上采取有力措施來(lái)降低能耗，節約能源，已到了刻不容緩的地步，而從建筑布局、工藝條件上采用先進(jìn)的節能技術(shù)和措施，可有效地降低能耗和藥品生產(chǎn)成本。

潔凈室每平方米耗能是普通空調辦公樓的10~30倍。若減少潔凈體積30%，可節能25%。又由于1萬(wàn)級潔凈區電耗是10萬(wàn)級的2.5倍，因此，企業(yè)應按不同的空氣潔凈度等級要求分別集中布置，盡最大努力減少潔凈室特別是高級別潔凈室的面積，同時(shí)，應使潔凈度要求高的潔凈室盡量靠近空調機房，以減少管線(xiàn)長(cháng)度，降低能量損耗減少潔凈空間體積的實(shí)用技術(shù)之一是建立潔凈隧道或隧道式潔凈室，其可以滿(mǎn)足生產(chǎn)對高潔凈度環(huán)境和節能的雙重要求，使潔凈工藝區空間縮小到最低限度，風(fēng)量大大減少。

另外，還可采用潔凈隧道層流罩裝置，以抵抗潔凈度低的操作區對潔凈度高的工藝區可能存在的干擾與污染。在同樣的總風(fēng)量下，可以擴大罩前潔凈截面積5~6倍。同時(shí)，還可通過(guò)潔凈小室、潔凈工作臺、自?xún)羝?、微環(huán)境等形式，如帶層流裝置的稱(chēng)量工作臺以及帶層流裝置的灌封機等，實(shí)行局部氣流保護，以維持該區域的高潔凈級別要求，且減少潔凈空間體積降低潔凈室污染值，降低潔凈室的污染值也有利于藥廠(chǎng)潔凈室的節能。潔凈室空氣的主要污染源不是人，而是新型建筑裝飾材料、清潔劑、粘接劑、現代辦公用品等。因此，使用低污染值的綠色環(huán)保材料可使藥廠(chǎng)潔凈室的污染狀態(tài)很低，這也是減少新風(fēng)負荷，降低能耗的很好的途徑。

合理設計空氣潔凈等級

在藥廠(chǎng)潔凈室凈化工程中，對空氣潔凈度等級標準的確定，應在保證生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，綜合考慮工藝生產(chǎn)能力、設備的大小、操作方式和前后生產(chǎn)工序的連接方式、操作人數、設備自動(dòng)化程度、設備檢修空間、設備清洗方式等因素，以降低投資和運行費用，達到節能要求。一是按生產(chǎn)要求確定凈化等級，如對注射劑稀配可定為1萬(wàn)級，而濃配對環(huán)境要求不高，可定為10萬(wàn)級。二是對潔凈度要求高、操作崗位相對固定的場(chǎng)所使用局部?jì)艋胧?。如大輸液的灌封等可?萬(wàn)級背景下局部100級的生產(chǎn)環(huán)境內操作。三是允許隨生產(chǎn)條件的變化調整生產(chǎn)環(huán)境潔凈要求。如注射劑稀配1萬(wàn)級，當采用密閉系統時(shí)生產(chǎn)環(huán)境可為10萬(wàn)級。

現代藥廠(chǎng)潔凈廠(chǎng)房以建造單層大框架正方形大面積廠(chǎng)房最佳。其顯著(zhù)優(yōu)點(diǎn)是外墻面積最小、能耗低，可節約建筑、冷熱負荷的投資和設備運轉費用。另外，可控制和減少窗墻比，加強門(mén)窗構造的氣密性。此外，在有高溫差的潔凈室設置隔熱層，圍護結構采用隔熱性能和氣密性好的材料及構造，建筑外墻內側采用保溫或夾芯保溫復合墻板;在濕度控制房間設置有良好防潮性能的密封室：這些措施均能達到節能的目的減少潔凈空間體積潔凈空間的減少，意味著(zhù)風(fēng)量比、換氣次數、送風(fēng)動(dòng)力消耗都隨之降低。