全國統一服務(wù)熱線(xiàn)020-39966613
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發(fā)表時(shí)間：2018-05-08 14:06:19瀏覽量：【小中大】
潔凈室及潔凈區空氣潔凈等級〔ISO14644-1]
|
ISO分級序數（N) |
大于或等于表中粒徑的最大濃度限值（顆/m3空氣） |
|||||
|
0.1 μm |
0.2 μm |
0.3 μm |
0.5 μm |
1 μm |
5 μm |
|
|
ISOClass1 |
10 |
2 |
|
|
|
|
|
ISOClass2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
|
|
|
ISOClass3 |
1000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
|
ISOClass4 |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83 |
|
|
ISOClass5 |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
29 |
|
ISOClass6 |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
|
ISOClass7 |
|
|
|
352000 |
83200 |
2930 |
|
ISOClass8 |
|
|
|
3520000 |
832000 |
29300 |
|
ISOClass9 |
|
|
|
35200000 |
8320000 |
293000 |
中國藥品生產(chǎn)潔凈室（區）的空氣潔凈度標準
國家藥品監督管理局1999年8月1日發(fā)布實(shí)施
|
潔凈度級別 |
塵埃最允許數/平方米 |
微生物最大允許數 |
||
|
≥0.5 μm |
≥5 μm |
浮游菌個(gè)/立方米 |
沉降菌個(gè)/皿.30min |
|
|
100 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
|
10000 |
350,000 |
2,000 |
100 |
3 |
|
100000 |
3,500,000 |
20,000 |
500 |
10 |
|
300000 |
10,500,000 |
61,800 |
NA |
15 |
潔凈室噪聲標準
|
動(dòng)態(tài)測試 |
潔凈室 |
<70dB |
|
由于技術(shù)經(jīng)濟條件限制或對生產(chǎn)無(wú)影響時(shí) |
|
<75dB |
|
空態(tài)測試 |
亂流潔凈室 |
<60dB |
|
層流潔凈室 |
<65dB |
噪聲頻譜限制值：
|
潔凈室分類(lèi) |
中心頻率/HZ |
|||||
|
63 |
125 |
250 |
500 |
1000 |
||
|
倍頻程聲壓級/dB |
||||||
|
空 態(tài) |
亂流 |
79 |
70 |
63 |
58 |
55 |
|
層流 |
83 |
74 |
68 |
63 |
60 |
|
|
動(dòng) 態(tài) |
87 |
78 |
72 |
68 |
65 |
|
美國聯(lián)邦標準209E（1992年） 單位：塵埃數量個(gè)/ft3
|
潔凈度級別 |
粒 徑 |
||||
|
0.1 μm |
0.2 μm |
0.3 μm |
0.5 μm |
5.0 μm |
|
|
1 |
35 |
7.5 |
3 |
1 |
NA |
|
10 |
350 |
75 |
30 |
10 |
NA |
|
100 |
NA |
750 |
300 |
100 |
NA |
|
1000 |
NA |
NA |
NA |
1000 |
7 |
|
10000 |
NA |
NA |
NA |
10000 |
70.3 |
|
100000 |
NA |
NA |
NA |
100000 |
700 |
潔凈空氣調節系統內風(fēng)管內風(fēng)速限值：
|
類(lèi) 型 |
風(fēng) 速/m·s‐1 |
|
總風(fēng)管 |
6～10 |
|
無(wú)送風(fēng)/回風(fēng)口的支風(fēng)管 |
6～8 |
|
有送風(fēng)/回風(fēng)口的支風(fēng)管 |
3～6 |
|
風(fēng)口 |
1.5～2.5 |
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